의료AI 첫 정식평가 다음달 결과…효과 입증이 관건 [K-AI 현장을 가다⑪] / 머니투데이방송 (뉴스)

핵심 요약

• 식약처 허가를 받은 의료 AI 기술들이 최초로 신의료 기술 평가 유예 제도의 4년 유예 기간을 마치고 정식 검증대에 오릅니다. 한국 보건의료연구원은 9개 기업의 의료 AI 기술 11건을 이달 신의료기술평가위원회에 상정하며, 결과는 다음 달 통보될 예정입니다.
• 이번 평가는 의료 AI가 실제 진료에서 안전하고 효과적으로 활용되었는지를 검증하며, 신의료기술 인정 시 의료 현장에서 정식 활용이 가능해집니다. 하지만 AI의 도움으로 얻은 결과와 의료진의 자체 판단 결과를 구분하기 어렵다는 점, 그리고 응급 환자 치료 과정에서 AI의 기여를 기록하기 어렵다는 점이 과제로 지적됩니다.
• 정식 평가 통과 후에도 건강보험 적용을 받기 위해서는 급여 적정성 평가를 통과해야 하며, 이 과정에서는 안전성, 유효성뿐만 아니라 경제성까지 고려됩니다. 따라서 의료 AI 업계는 임상적 효과를 객관적으로 입증하고 이를 적절한 보상으로 연결하는 것을 주요 과제로 안고 있습니다.